大型设备配置许可证
2023-10-16T02:10:15+00:00
大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读政策
2023年3月21日 公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见，制定了《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》，会同有关部门报国务院批准同意。 二、制 2023年3月3日 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知国卫财务发〔2023〕7号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录 2023年3月21日 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读 发布时间： 来源: 财务司 一、制定背景 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读
卫生健康委 药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法
2018年5月22日 大型医用设备配置许可证 发证日期为许可决定作出的日期。 第二十四条 大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备） 2023年3月21日 国卫财务发〔2023〕 7 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录 2023年5月30日 答：2018年3月，经国务院批准，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发〔2018〕5号），将大型医用设备分为甲类和 甲类大型医用设备配置许可卫健委政务服务平台 nhc
CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大型医用
2023年3月23日 3月21日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）（以下简称《目录》）通知》（国卫财务发〔2023〕7号）。《目录》明 2021年7月2日 要知道，我国大型医用设备一直都是施行严格的配置审批管理，医疗机构获得《大型医用设备配置许可证 》后，方可购置大型医用设备。其中，甲类大型设备由国 【重磅】国家级文件下发：大型医疗设备审批全面放开！医用 2023年4月18日 2023年3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。纵观整个配置目录，依然涉及大影像(医学影像、核医学、放射治疗)和内窥 配置证大调整，带来的利与弊(上)：医学影像篇 知乎
为什么大型医疗设备需要配置许可证?
2021年8月4日 为进一步加强大型医用设备配置与使用管理，2004年12月，国家卫生部、国家发展和改革委员会、财政部共同制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》，明确 2023年3月21日 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读 发布时间： 来源: 财务司 一、制定背景 为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实 “ 放管服 ” 改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监 大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读2023年3月21日 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知 国卫财务发〔2023〕7号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批 国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023
国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备
2021年6月30日 国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知 国卫办财务发〔2021〕12号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求，我委研究制定了《社会办医疗机构大型医用设备配 2023年6月10日 2018年5月22日 大型医用设备配置与使用管理办法 （试行） 章 总则 条 为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益，根据《行政许可法》《国务院关于修改的决定》等法律法规规定，制定本办法。 第 关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知2018年4月9日 为促进大型医用设备科学配置和合理使用，根据《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》(国办〔2004〕62号)，2005年以来，国家对大型医用设备按规划实行配置管理。 按照2015年国务院第91次常务会议审议通过的非行政许可审批事项清理工作意见，明确通过履行法定程序，将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可事 《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》政策解读
关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知
2018年6月13日 2018年5月30日 甲类大型医用设备配置许可管理实施细则 章 总则 条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革，进一步规范甲类大型医用设备配置许可活动，根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》等相关规定，制定本细则。 第二条 甲 2023年3月23日 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 医疗器械使用单位申请配置大型医用设备，应当符合大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。 申 CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大型医用 2018年3月29日 大型医用设备配置许可管理目录 （2018年） 甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理） 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR） 四、高端放射治疗设备。 指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射 关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
甲类大型医疗设备配置许可证申请全流程梳理（附所有流程
2018年6月13日 要获得甲类大型设备的配置许可需要有三个东西（详情见下文）： 一、申报指南 1 申报指南 2 甲类大型医用设备配置审批工作流程 3 甲类大型医用设备配置申请所需申请资料目录 4 甲类大型医用设备配置许可证核发申所需申请材料目录 5 大型医用设备配置与使用管理办法 二、法律法规规范性文件 1 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管 2020年12月10日 改革事项：甲类大型医用设备配置许可 许可证件名称：甲类大型医用设备配置许可证 设定依据：《医疗器械监督管理条例》 审批层级和部门：国家卫生健康委 改革举措：1实现申请、审批全程网上办理并在网上公布审批程序、受理条件、评审标准，公开办 甲类大型医用设备配置许可 上海市政府2023年3月21日 国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知 国卫财务发〔2023〕7号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批 国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023
关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知
2023年6月10日 2018年5月22日 大型医用设备配置与使用管理办法 （试行） 章 总则 条 为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益，根据《行政许可法》《国务院关于修改的决定》等法律法规规定，制定本办法。 第 2023年3月23日 甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 医疗器械使用单位申请配置大型医用设备，应当符合大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。 申 CT和MR不要配置证了！大型医用设备目录再调整大型医用 2018年3月29日 大型医用设备配置许可管理目录 （2018年） 甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理） 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR） 四、高端放射治疗设备。 指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射 关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
乙类大型医用设备配置许可 北京市政务服务网
2020年12月21日 乙类大型医用设备配置许可 【行政法规】中华人民共和国国务院《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第739号（2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，自2021年6月1日起施行。 ））第四十八条 医疗器械使用单位配置大型医用 2018年6月13日 要获得甲类大型设备的配置许可需要有三个东西（详情见下文）： 一、申报指南 1 申报指南 2 甲类大型医用设备配置审批工作流程 3 甲类大型医用设备配置申请所需申请资料目录 4 甲类大型医用设备配置许可证核发申所需申请材料目录 5 大型医用设备配置与使用管理办法 二、法律法规规范性文件 1 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管 甲类大型医疗设备配置许可证申请全流程梳理（附所有流程 2020年11月4日 （一）甲类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件 4）； （二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证 正本和副本。 材料符合要求的，政务大厅应当在受理之日起10 个工作日 内换发《甲类大型医用设备配置许可证》。许可证编号不变，关于印发甲类大型医用设备配置许可管理 实施细则的通知
甲类大型医用设备配置许可 上海市政府
2020年12月10日 改革事项：甲类大型医用设备配置许可 许可证件名称：甲类大型医用设备配置许可证 设定依据：《医疗器械监督管理条例》 审批层级和部门：国家卫生健康委 改革举措：1实现申请、审批全程网上办理并在网上公布审批程序、受理条件、评审标准，公开办 2019年8月15日 医疗机构取得《乙类大型医用设备配置许可证》正、副本后，相应设备方可正式用于医疗服务。甲类大型医用设备的使用政策，医疗机构还需参照国家卫生健康委员会的有关规定执行。 对需备案的设备，医疗机构应及时到所在区卫生健康委备案 北京市卫生健康委员会关于加强大型医用设备配置与使用